EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
EasyTouch
  • О EasyTouch
  • Сертификаты
  • Вопрос-ответ
  • Отзывы
  • Правила использования
Приборы
Информация
  • Новости
  • Статьи
Бессрочная гарантия
Где купить
Ещё
    Задать вопрос
    8 800 333-60-09
    Заказать звонок
    info@easytouch3.ru
    Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
    EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
    Анализаторы крови для домашнего
    и профессионального использования
    8 800 333-60-09
    Заказать звонок
    EasyTouch
    • О EasyTouch
    • Сертификаты
    • Вопрос-ответ
    • Отзывы
    • Правила использования
    Приборы
    Информация
    • Новости
    • Статьи
    Бессрочная гарантия
    Где купить
      EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
      EasyTouch
      • О EasyTouch
      • Сертификаты
      • Вопрос-ответ
      • Отзывы
      • Правила использования
      Приборы
      Информация
      • Новости
      • Статьи
      Бессрочная гарантия
      Где купить
        EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
        EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
        • EasyTouch
          • Назад
          • EasyTouch
          • О EasyTouch
          • Сертификаты
          • Вопрос-ответ
          • Отзывы
          • Правила использования
        • Приборы
        • Информация
          • Назад
          • Информация
          • Новости
          • Статьи
        • Бессрочная гарантия
        • Где купить
        • 8 800 333-60-09
        info@easytouch3.ru
        Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
        • Главная
        • Информация
        • Статьи
        • Статьи о приборах
        • Насколько точным должен быть глюкометр?

        Насколько точным должен быть глюкометр?

        9 Июня 2014
        Статьи о приборах

        Насколько точным должен быть глюкометр? Какова допустимая погрешность в измерениях? Ответы - в нашей статье.

        Мы часто слышим подобный вопрос из уст наших покупателей, поэтому решили посвятить ответу на него настоящую статью.

        Сначала определимся с тем, что же такое глюкометр?

        Сразу добавим, что глюкометр НЕ является ДИАГНОСТИЧЕСКИМ прибором, поэтому ставить диагноз «диабет» на основании показаний глюкометра нельзя. Поставить такой диагноз может только лечащий врач, при этом ориентироваться он будет на результат анализа, сделанного лабораторным прибором.

        Теперь перейдем собственно к ответу на вопрос о точности глюкометров.

        В настоящее время все глюкометры должны соответствовать требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 15197:2009 «Системы диагностические IN VITRO».

        В п. 7.4.1 данного ГОСТ «Требования к точности системы» обозначены такие требования к минимальной точности результатов для глюкометров:

        «Девяносто пять процентов (95%) отдельных результатов концентрации глюкозы должны попадать в пределы +/- 0,83 ммоль/л (15 мг/дл) от результатов методики измерения изготовителя при концентрациях глюкозы менее 4,2 ммоль/л (менее 75 мг/дл) и в пределы +/- 20% при концентрациях глюкозы более или равной 4,2 ммоль/л (более или равной 75 мг/дл)».

        Существует и более современный (хотя у нас официально пока не действующий) стандарт DIN EN ISO 15197 2:2013. Согласно требованиям данного стандарта, 95% результатов измерений для 3х серий тест-полосок глюкометров при концентрации глюкозы менее 5,6 ммоль/л должны выполняться с точностью +/- 0,8 ммоль/л, а при концентрации 5,6 ммоль/л и выше - в пределах +/- 15%.

        Как мы видим, требования к точности глюкометров в DIN EN ISO 15197 2:2013 по сравнению с действующим в России ГОСТ Р ИСО 15197:2009 увеличены, но и уровень глюкозы для данной редакции повышен до 5,6 ммоль/л (по сравнению с 4,2 ммоль/л).

        Итак, по действующему в настоящий момент стандарту ГОСТ Р ИСО 15197:2009 допустимая погрешность измерений для глюкометров находится в диапазоне +/- 20%.

        Начните сотрудничество с индивидуальной консультации по подбору инструментов и услуг.
        Заказать услугу

        Подписаться на
        рассылку

        Будьте в курсе последних новостей отрасли

        Подписаться
        • Комментарии
        Загрузка комментариев...
        Поделиться
        Назад к списку
        
        EasyTouch
        Приборы
        Информация
        Бессрочная гарантия
        Где купить
        8 800 333-60-09
        Заказать звонок
        info@easytouch3.ru
        Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
        Подписка на рассылку
        Политика конфиденциальности
        © 2021 «Диатест», все права защищены.
        Создание и продвижение сайтов Магазин готовых сайтов
        Яндекс.Метрика
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Ближайший офис