Насколько точным должен быть глюкометр? | Cтатьи о приборах на сайте EasyTouch®
Размер шрифта
Цвет фона и шрифта
Изображения
Озвучивание текста
Обычная версия сайта
EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
Анализаторы крови для домашнего
и профессионального использования
+7 800 333-60-09
+7 800 333-60-09
Заказать звонок
E-mail
info@easytouch3.ru
Адрес
г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 406
Режим работы
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Бессрочная гарантия
Об EasyTouch
  • Описание
  • Правила использования
  • Сертификаты
  • Отзывы
Каталог продукции
Статьи
Контакты партнеров
EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
Анализаторы крови для домашнего
и профессионального использования
+7 800 333-60-09
+7 800 333-60-09
Заказать звонок
E-mail
info@easytouch3.ru
Адрес
г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 406
Режим работы
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
Бессрочная гарантия
Об EasyTouch
  • Описание
  • Правила использования
  • Сертификаты
  • Отзывы
Каталог продукции
Статьи
Контакты партнеров
    EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
    Об EasyTouch
    • Описание
    • Правила использования
    • Сертификаты
    • Отзывы
    Каталог продукции
    Статьи
    Контакты партнеров
      +7 800 333-60-09
      Заказать звонок
      E-mail
      info@easytouch3.ru
      Адрес
      г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 406
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Бессрочная гарантия
      EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
      Телефоны
      +7 800 333-60-09
      Заказать звонок
      EasyTouch, Анализатор для контроля глюкозы, холестерина, гемоглобина и мочевой кислоты
      • Об EasyTouch
        • Об EasyTouch
        • Описание
        • Правила использования
        • Сертификаты
        • Отзывы
      • Каталог продукции
      • Статьи
      • Контакты партнеров
      Бессрочная гарантия
      • +7 800 333-60-09
        • Телефоны
        • +7 800 333-60-09
        • Заказать звонок
      • г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 406
      • info@easytouch3.ru
      • Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00

      Насколько точным должен быть глюкометр?

      Главная
      —
      Информация
      —
      Статьи
      —
      Статьи о приборах
      —Насколько точным должен быть глюкометр?
      Насколько точным должен быть глюкометр?
      Статьи о приборах
      9 июня 2014

      Насколько точным должен быть глюкометр? Какова допустимая погрешность в измерениях? Ответы - в нашей статье.

      Мы часто слышим подобный вопрос из уст наших покупателей, поэтому решили посвятить ответу на него настоящую статью.

      Сначала определимся с тем, что же такое глюкометр?

      Сразу добавим, что глюкометр НЕ является ДИАГНОСТИЧЕСКИМ прибором, поэтому ставить диагноз «диабет» на основании показаний глюкометра нельзя. Поставить такой диагноз может только лечащий врач, при этом ориентироваться он будет на результат анализа, сделанного лабораторным прибором.

      Теперь перейдем собственно к ответу на вопрос о точности глюкометров.

      В настоящее время все глюкометры должны соответствовать требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 15197:2009 «Системы диагностические IN VITRO».

      В п. 7.4.1 данного ГОСТ «Требования к точности системы» обозначены такие требования к минимальной точности результатов для глюкометров:

      «Девяносто пять процентов (95%) отдельных результатов концентрации глюкозы должны попадать в пределы +/- 0,83 ммоль/л (15 мг/дл) от результатов методики измерения изготовителя при концентрациях глюкозы менее 4,2 ммоль/л (менее 75 мг/дл) и в пределы +/- 20% при концентрациях глюкозы более или равной 4,2 ммоль/л (более или равной 75 мг/дл)».

      Существует и более современный (хотя у нас официально пока не действующий) стандарт DIN EN ISO 15197 2:2013. Согласно требованиям данного стандарта, 95% результатов измерений для 3х серий тест-полосок глюкометров при концентрации глюкозы менее 5,6 ммоль/л должны выполняться с точностью +/- 0,8 ммоль/л, а при концентрации 5,6 ммоль/л и выше - в пределах +/- 15%.

      Как мы видим, требования к точности глюкометров в DIN EN ISO 15197 2:2013 по сравнению с действующим в России ГОСТ Р ИСО 15197:2009 увеличены, но и уровень глюкозы для данной редакции повышен до 5,6 ммоль/л (по сравнению с 4,2 ммоль/л).

      Итак, по действующему в настоящий момент стандарту ГОСТ Р ИСО 15197:2009 допустимая погрешность измерений для глюкометров находится в диапазоне +/- 20%.

      Дополнительно
      • Комментарии
      Загрузка комментариев...
      глюкометр
      Назад к списку
      • Новости
      • Статьи
      • Статьи о мочевой кислоте 3
      • Статьи о приборах 4
      • Статьи о холестерине 2
      глюкометр мочевая кислота подагра холестерин
      Задать вопрос
      Об EasyTouch
      Каталог продукции
      Статьи
      Контакты партнеров
      Подписаться на рассылку
      +7 800 333-60-09
      +7 800 333-60-09
      Заказать звонок
      E-mail
      info@easytouch3.ru
      Адрес
      г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 406
      Режим работы
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Заказать звонок
      info@easytouch3.ru
      г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 406
      Официальный представитель бренда ООО "Диатест"

      Политика конфиденциальности
      Создание и продвижение сайтов Магазин готовых сайтов